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康恩贝泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价作者:yeyin 发布时间:2020-07-15 来源:

近日,浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

泮托拉唑钠肠溶片,为国家医保乙类品种,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡以及中、重度反流性食管炎的治疗,其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑)配伍使用能够根除幽门螺杆菌感染,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。


米内网终端数据显示:相应零售和医疗终端市场2019年泮托拉唑口服制剂销售额约为25亿元。杭州康恩贝的泮托拉唑钠肠溶片国内首家通过仿制药一致性评价,有利于该药品生产并按照国家有关政策进入市场销售,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

浙公网安备 33010802003874号